反义核酸药注射用CT102 IIa期期中阶段性会议成功召开 快播
2023-06-27 00:07:38
(资料图)
2023年6月25日，悦康药业反义核酸药注射用CT102治疗原发性肝癌Ⅱa期首次期中阶段性会议圆满召开，研究正式获准进入扩展阶段，产品疗效探索正式宣布启动。
本次会议邀请了项目独立专家委员会专家，中国医学科学院肿瘤医院石远凯副院长、北京大学肿瘤医院肝胆胰外二科主任郝纯毅教授、中国人民解放军总医院肿瘤内科主任焦顺昌教授、北京大学第三医院临床试验机构主任李海燕主任，北京大学第一医院临床药理研究所魏敏吉教授，主要研究者王福生院士携研究团队其余专家也均出席了会议，悦康药物研究院宋更生院长及悦康旗下负责本项目CRO的研究团队成员也一同出席了会议。
作为我国首个抗肝癌反义核酸药，已入组受试者用药数据表明，注射用CT102具有较好的安全性和耐受性，同时也展示出了一定的疗效，药代动力学结果表明CT102在人体的代谢与分布基本符合核酸药物特征。
与会各专家结合已取得的数据，分别从肝癌治疗现状、药物自身特征、未来研发方向等角度对注射用CT102及IIa期临床研究进行了热烈的讨论，并给予了科学的指导，专家一致认为，注射用CT102安全可控，风险较小，符合预期，同意试验继续递增至更高剂量组，讨论过程中，与会专家也提出了更伦理和科学地方案修订建议，研究周期将显著缩短，同时，与会专家一致支持快速开展大样本量拓展研究，以增强在药物疗效方面的探索，为下一阶段的临床开发提供指导。
王福生院士结合专家委员会的建议指出，注射用CT102具有比较强的创新性，其研发价值十分可期的，未来希望研究团队成员，按照各位专家的建议，继续密切关注受试者用药安全性，同时要更重视疗效方面的观察。
未来悦康药业也将按照各位专家的指导，继续深入对药物机制等方面的研究，争取早日为肝癌患者带来一款安全、有效和便捷的治疗药物。
